奈拉滨(Atriance)

奈拉滨属于嘌呤核苷类似物，由瑞士诺华制药生产，于2005年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

目前奈拉滨尚未国内上市，国家药监局药品审评中心已受理正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司奈拉滨注射液的上市申请。

奈拉滨是一种针对T细胞急性淋巴细胞性白血病等疾病的化疗用药，具有独特的药物特性和作用机制，并已在临床试验中显示出一定的疗效。在使用药物之前，患者需要充分了解药品信息。

(一) 主要成分

奈拉滨

(二) 适应人群

1岁及1岁以上的T细胞急性淋巴细胞白血病的儿童或者成人患者。

(三)  规格和形状

1. 规格

250mg/ml

2. 性状

注射剂：250mg/50ml(5mg/ml)单剂量小瓶。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】给孕妇服用奈拉滨可造成胎儿伤害，建议在医生指导下使用。

【哺乳期女性】由于奈拉滨可能对母乳喂养的孩子产生严重的不良反应，如严重的神经反应，建议妇女在奈拉滨治疗期间不要母乳喂养。

【有生殖潜力的男性或女性】在开始用奈拉滨治疗之前，确认有生殖潜力的女性的怀孕状况。由于潜在的遗传毒性，建议有生殖潜力的女性在使用奈拉滨治疗期间使用有效的避孕措施;建议有生殖潜力的女性伴侣的男性(包括输精管切除术的男性)在奈拉滨治疗期间和最后一次给药后3个月内使用避孕套。

【儿科患者】奈拉滨治疗复发或难治性T-ALL和T-LBL的安全性和有效性已经在1岁及以上的儿科患者中得到证实。由于缺乏长期随访资料，无法确定奈拉滨对儿童患者生长发育及青春期发育的影响，建议在医生的指导下用药。

【老年患者】老年患者更容易出现肾功能下降，在剂量选择上应谨慎。

【肾功能损害患者】由于中度或重度肾功能损害患者对该药不良反应的风险更大，因此这些患者在使用奈拉滨治疗时应密切监测其毒性。

【肝损伤患者】由于严重肝功能损害患者(总胆红素大于正常上限的3倍)对该药不良反应的风险可能更大，因此这些患者在使用奈拉滨治疗时应密切监测其毒性。

(五) 药物过量

对于过量服用奈拉滨，目前还没有已知的解药。预计过量会导致严重的神经毒性(可能包括瘫痪、昏迷)、骨髓抑制和潜在的死亡。在过量的情况下，应提供符合良好临床实践的支持性护理。

(六) 有效期

24个月

(七) 储存方法

储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。

(八) 药代动力学

成人难治性白血病或淋巴瘤患者静脉给予奈拉滨后，血浆ara-G Cmax值通常发生在奈拉滨输注结束时，且通常高于奈拉滨Cmax值，提示奈拉滨向ara-G的转化迅速而广泛。