西尼莫德注意事项

1、感染风险

西尼莫德通过诱导淋巴细胞在外周组织的可逆性驻留，可能引发外周血淋巴细胞计数呈剂量依赖性下降，增加机会性感染的发生概率。

2、隐球菌感染同类S1P受体调节剂曾报告致死性隐球菌性脑膜炎及播散性感染案例，临床需警惕此类真菌感染风险。

3、疱疹病毒激活已观察到西尼莫德使用者发生水痘-带状疱疹病毒再激活事件，包括中枢神经系统受累的脑膜炎/脑膜脑炎病例。

4、免疫调节治疗协同作用合并使用抗肿瘤药物、免疫抑制剂或免疫调节剂时，需评估叠加免疫抑制效应，谨慎调整给药方案。

5、疫苗接种原则用药期间接种灭活疫苗可能影响免疫应答，治疗期间及停药后4周内应避免接种减毒活疫苗。

2、进行性多灶性白质脑病S1P受体调节剂治疗期间，多发性硬化患者存在PML发病风险，需定期监测神经功能状态。

3、黄斑水肿临床试验显示部分的西尼莫德使用者出现黄斑部视网膜增厚，显著高于安慰剂组。

4、心脏传导异常初始给药可能引发一过性心率减缓及房室传导阻滞，需采用渐进式剂量递增方案，并强化心电监护。

心率波动剂量滴定阶段，4.4%的西尼莫德治疗组患者出现窦性心动过缓，对照组发生率为比较高。

5、肺功能变化用药3个月后即出现FEV1剂量依赖性下降，需定期评估呼吸功能指标。

6、肝脏毒性部分患者可出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)水平异常升高。

7、皮肤肿瘤风险长期应用S1P调节剂可能增加基底细胞癌、鳞状细胞癌及黑色素瘤发生风险，建议治疗前后完善皮肤镜检查。

8、血压调控用药期间需监测血压波动，必要时启动降压治疗以控制高血压风险。

9、生殖毒性动物实验提示本品具有胚胎-胎仔毒性，育龄期女性用药期间应采取有效避孕措施。

10、PRES综合征临床需警惕可逆性后部脑病综合征，表现为头痛、癫痫发作及视觉障碍等急性神经系统症状。

11、免疫抑制叠加效应从长效免疫抑制剂转换治疗时，需充分评估药物半衰期及作用机制，防止免疫抑制效应叠加。

12、停药后病情反跳终止治疗可能增加疾病活动度，需密切监测残疾进展指标，并制定过渡期治疗方案。

13、停药后免疫重建药物停用后血液中活性成分可持续存在10天，此期间启用其他免疫抑制剂需谨慎评估时机。