艾美赛珠单抗(Emicizumab)

艾美赛珠单抗由瑞士罗氏制药研发，专为A型血友病患者设计。该药已于2017年在美国获批上市，2018年进入中国市场，国内尚未纳入医保。 该药通过模拟凝血因子VIII功能，激活凝血因子IXa和X，显著减少出血事件。临床数据显示，患者使用后出血频率下降，疗效稳定且耐受性良好。

艾美赛珠单抗是一种针对A型血友病患者的创新型双特异性抗体药物，尤其适用于存在凝血因子VIII抑制物的患者。它通过模拟凝血因子VIII功能，有效改善出血控制，为患者提供新的治疗选择，临床应用前景广阔。

(一)主要成分

艾美赛珠单抗(Emicizumab)，为重组人源化单克隆抗体。

(二)适应人群

适用于A型血友病患者，包括存在FVIII抑制物及未出现抑制物者。

(三)规格和性状

规格：注射剂，30mg/1mL/盒。

性状：外观为无色至微黄色澄清溶液。

(四)特殊人群用药

【孕妇】尚无孕妇使用本品的可用数据，动物研究有限，应权衡利弊使用。

【哺乳期女性】尚无关于本品是否存在于人乳汁、对母乳喂养婴儿影响或对乳汁产生影响的信息，建议谨慎用药。

【具有生殖潜力的男性和女性】有生育潜力的女性在接受本品治疗期间应采取避孕措施。

【儿童】可用于儿童患者，剂量同成人方案，需个体化调整。

【老年人】说明书中尚未明确临床差异。

【肾功能损害】轻中度肾功能损害(肌酐清除率30-89mL/min)患者的药代动力学未受影响；重度肾功能损害患者未开展研究。

【肝功能损害】说明书中尚未明确调整建议。

(五)药物过量

目前尚无过量用药的临床经验。如发生，应进行支持治疗并监测并发症。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

冷藏于2–8°C，避免冷冻及强光照射。启封后可在室温(不超过30°C)下保存最长7天。

(八)药代动力学

吸收：皮下注射后达峰时间约1周。

分布：分布容积约为体重的10.4升。

代谢：通过蛋白质分解途径降解。

消除：半衰期约为26–30天，支持每周或更长间隔给药。