氯法齐明(Lamprene)

氯法齐明由瑞士制药公司诺华(Novartis)前身之一开发，并于1962年首次合成，1986年获美国FDA批准上市，成为全球首个获批用于治疗瘤型麻风及麻风结节性红斑(ENL)的特异性药物。 在美国，氯法齐明作为孤儿药，长期用于麻风病治疗，并被纳入WHO基本药物清单。目前诺华的氯法齐明胶囊尚未正式进入中国大陆市场。

氯法齐明的安全使用需综合评估个体风险，严格遵循剂量与监测要求，并在多学科协作下管理潜在不良反应。用药期间与医生保持密切沟通，避免自行调整方案。

(一)主要成分

clofazimine

(二)适应人群

适用于初治或复发的麻风杆菌多菌型麻风病患者，应始终与其他抗麻风药物联合使用，以防耐药产生；包括达普松敏感型、耐药型及ENL并发者。

(三)规格和形状

胶囊剂：含氯法齐明50mg，胶囊为棕色球形，内含红棕色悬浊微粒。

(四)特殊人群用药

1.孕妇

无足够人群数据；动物研究见头盖骨发育迟缓、流产及死胎等风险;新生儿出生时皮肤色素沉着，出生后数月渐淡；仅在潜在益处大于风险时使用。

2.哺乳期女性

可通过乳汁分泌，母乳喂养婴儿可能出现皮肤色素沉着；需权衡哺乳益处与潜在风险。

3.具有生殖潜力的男性和女性

用药前女性应妊娠检测；治疗及停药后4个月内男女应采取有效避孕；动物研究提示雌性生育力可受损，男性生育影响数据不足。

4.儿童

安全性和有效性尚未建立。

5.老年人

临床研究中65岁以上患者不足，未见明显差异;给药应谨慎，宜从低剂量开始，注意合并疾病及多药。

6.肾功能损害

轻至中度肾损害无需调整剂量；重度肾损害慎用。

7.肝功能损害

肝损害(A、B、C级)患者应避免使用，除非确有必要并在风险可控情况下。

(五)药物过量

无特异性过量处理经验；如发生过量，可行催吐或洗胃，并给予对症支持治疗。

(六)有效期

48个月

(七)储存方法

避光，密封，于室温（≤25 °C）条件下保存；防潮。

(八)药代动力学

消除半衰期平均约25天(范围6.5–160天)。