磷酸二甲酯片(Astomin)

磷酸二甲酯片(Astomin)由日本Orphan Pacific研发。1975年在日本首次获批上市，用于缓解成人咳嗽症状，是当时非麻醉性中枢镇咳药的重要选择，填补了对安全镇咳药物的需求。 国外报道显示，磷酸二甲酯片因副作用低、滥用风险小而受到临床关注。日本和台湾地区的医疗新闻中多次提到其在成人及儿童咳嗽治疗中的应用效果，同时研究指出其通过中枢神经作用抑制咳嗽反射，体现出较好的耐受性。

磷酸二甲酯片(Astomin)是一种中枢作用镇咳药，主要用于缓解成人因呼吸道及肺部疾病引起的咳嗽。本说明书将系统介绍药物的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项，帮助医务人员和患者科学地使用磷酸二甲酯片，提升治疗效果。

(一)主要成分

磷酸二甲啡烷(Dimemorfan phosphate)

(二)适应人群

适用于15岁及以上成人因上呼吸道感染、支气管炎、肺炎、肺结核、尘肺及尘肺结核、肺癌等疾病引起的咳嗽。

(三)规格和性状

规格：片剂，10mg*100片/盒。

性状：白色糖衣片，直径约6.9mm，厚度约3.4mm，质量约140mg，识别代码：アストミン(产品识别)。

(四)特殊人群用药

【孕妇】妊娠或疑似妊娠者，仅在判断治疗获益大于危险时才可在医师指导下用药。

【哺乳期女性】应综合评估治疗获益与母乳喂养获益，决定继续或中断哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中未明确关于对生殖功能或生育力影响的具体说明或限制。

【儿童使用】说明书对“成人(15岁以上)”有明确剂量；对15岁以下儿童之适用性和剂量未明确，说明书中尚未明确儿童用药指导。

【老年人使用】说明书指出因生理功能通常下降，应注意减量等谨慎用药；需个体化调整并注意不良反应监测。

【肾功能损害】说明书中未明确针对肾功能损害患者的用药建议或剂量调整；说明书中尚未明确。临床上对肾功能不全患者用药通常应谨慎并监测，必要时与药师或专科医师讨论。

【肝功能损害】说明书中未明确针对肝功能损害患者的用药建议或剂量调整。

(五)药物过量

说明书中未明确过量后的详细临床表现或解毒/处理指南。 

(六)有效期

36个月。

(七)储存方法

室温储存。

(八)药代动力学

吸收与血中浓度：口服单次给药后吸收迅速，约1～2小时达到血中最高浓度(Cmax)。

代谢：在人体研究中检测到的代谢物几乎不具备镇咳作用；主要代谢途径为氧化性脱烷基化等。

排泄：单次口服30mg后，24小时尿中排泄率约60%；检测到三种代谢物，未变异体排泄量＜2%。