咪达那新‌片(Midafenacin‌)

咪达那新片(Uritos)由日本杏林制药研发生产，是一种新型二苯基丁酰胺类抗胆碱药，对膀胱具有高度选择性，拮抗膀胱平滑肌的毒蕈碱受体并抑制膀胱收缩，改善尿急、尿频、尿失禁，临床用于治疗膀胱过度活动症患者的尿急、尿频和尿失禁。 临床研究显示，咪达那新片疗效显著且中枢/外周不良反应较少，主要副作用为口干、便秘等。药物为每日2次口服制剂，餐后服用，生物利用度约57.8%，半衰期3小时，膀胱组织分布浓度较高。

咪达那新片(Uritos)由日本杏林制药研发，是一款新型二苯基丁酰胺类抗胆碱药，对膀胱具有高度选择性。通过拮抗膀胱平滑肌的毒蕈碱受体，抑制膀胱收缩，改善膀胱过度活动症(OAB)。

(一)主要成分

咪达那新

(二)适应人群

经临床诊断为膀胱过度活动症的成年患者，且对M3受体拮抗剂无禁忌者。

(三)规格和性状

规格：0.1mg×100片/盒

性状：薄膜衣片，圆形，白色。

(四)特殊人群用药

【孕妇】妊娠期安全性未建立(说明书未提供动物实验数据)。

【哺乳期女性】乳汁分泌量未知，建议暂停哺乳。

【生殖潜力男性/女性】无生育毒性研究数据(说明书未明确)。

【儿童】18岁以下禁用(安全性未评估)。

【老年人】需从低剂量起始，密切监测肾功能。

【肾功能损害】轻度(CrCl50-80ml/min)无需调整剂量。中重度(CrCl<50ml/min)0.05mg/次，一日2次。

【肝功能损害】说明书未提供剂量调整方案。

(五)药物过量

过量可能引发严重口干、心动过速、排尿困难。

需立即停药并支持治疗(如补液、导尿)。严重肾功能损伤者需急诊透析。

(六)有效期

48个月

(七)储存方法

室温保存。

(八)药代动力学

吸收：口服后1-2小时达峰浓度，生物利用度约60%。

分布：血浆蛋白结合率低(<20%)，广泛分布于膀胱组织。

代谢：主要经肝脏CYP2D6酶代谢，生成无活性产物。

排泄：原型药物及代谢物经肾脏排泄(约70%)，终末半衰期约12小时。