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那他珠单抗副作用

严重副作用

进行性多灶性白质脑病(PML)、疱疹感染、急性视网膜坏死(ARN)、肝毒性、超敏反应、免疫抑制/感染、血液学异常、新生儿异常。

常见副作用(发生率≥10%)

多发性硬化症(MS)患者:头痛、疲劳、关节痛、尿路感染、下呼吸道感染、胃肠炎、阴道炎、抑郁、肢体疼痛、腹部不适、非特异性腹泻、皮疹;

克罗恩病(CD)患者:头痛、上呼吸道感染、恶心、疲劳。

输注相关反应

多发性硬化症患者:约24%出现,较安慰剂组(18%)更常见,症状包括头痛、头晕、疲劳、荨麻疹、瘙痒、寒战;

克罗恩病患者:约11%出现,较安慰剂组(7%)更常见,症状包括头痛、恶心、荨麻疹、瘙痒、潮红;

严重输注相关反应发生率<1%,所有反应经治疗或停止输注后均可缓解;抗那他珠单抗抗体持续阳性患者的输注相关反应风险更高。

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参考资料:FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125104

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