奥英妥珠单抗(Besponsa)

奥英妥珠单抗(Besponsa)由辉瑞公司研发，是一种CD22导向的抗体-药物偶联物(ADC)，用于治疗复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人及1岁以上儿科患者。 其作用机制通过抗CD22单克隆抗体精准靶向肿瘤细胞，释放细胞毒性药物N-乙酰基-γ-卡利奇霉素，诱导DNA断裂及细胞凋亡。用法为静脉输注，初始周期第1、8、15天给药，后续周期依治疗反应调整剂量。

奥英妥珠单抗(Besponsa)由辉瑞公司研发，是一种CD22导向的抗体-药物偶联物(ADC)，适用于复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人及1岁以上儿科患者。

(一)主要成分

奥英妥珠单抗

(二)适应人群

1岁及以上复发性或难治性CD22阳性B细胞前体ALL患者，包括成人和儿童。

(三)规格和性状

规格：1mg*1瓶/盒

性状：白色至类白色冻干粉末。

(四)特殊人群用药

【孕妇】禁用，可能致胎儿伤害。

【哺乳期女性】治疗期间及停药后2个月内暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性避孕8个月，男性避孕5个月。

【儿童使用】1岁及以上可使用，剂量同成人。

【老年人使用】≥65岁患者安全性与年轻人无显著差异。

【肾功能损害】轻度至中度损害无需调整剂量，终末期肾病数据未明确。

【肝功能损害】轻度损害无需调整剂量，中重度数据未明确。

(五)药物过量

未明确具体处理方法，建议监测毒性并给予支持治疗(如输血、生长因子)。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

2-8℃冷藏，避光保存，禁止冷冻。

(八)药代动力学

稳态浓度达第4周期，清除率0.0333L/h，半衰期12.3天。线性清除，蛋白结合率约97%，分布容积12L。