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洛美他派(Lomitapide Mesylate)

别称

Juxtapid

适应症

洛美他派适用于治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)。该药物旨在降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,但应在严格的医疗监督下使用。【详情免费咨询】

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洛美他派(Lomitapide Mesylate)简介

洛美他派是由美国Aegerion Pharmaceuticals公司研发的一种用于治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的药物。该药通过抑制微粒体甘油三酯转移蛋白(MTP),阻止apoB-含脂蛋白在肠细胞和肝细胞中的组装,从而减少低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的生成。 洛美他派于2012年首次在美国获得批准上市,并随后在多个国家和地区获得了相应的市场准入许可。目前尚未在中国上市。

说明书概括

洛美他派需在专科医生指导下使用,患者不可自行调整剂量或停药。用药期间需保持与医生的密切沟通,定期复查相关指标。

(一)主要成分

洛美他派

(二)适应人群

适用于被诊断为纯合子家族性高胆固醇血症的成人患者,特别是那些对传统治疗方法反应不佳或不耐受的个体。

(三)规格和性状

规格:20mg*28粒/盒

性状:硬明胶胶囊,印有黑色“A733”及剂量标识。

(四)特殊人群用药

【孕妇】不推荐使用。

【哺乳期女性】不建议母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】需采取有效避孕措施。

【儿童使用】安全性和有效性尚未建立。

【老年人使用】说明书中尚未明确。

【肾功能损害】对于终末期肾病患者,最大日剂量限制为40毫克。

【肝功能损害】中度至重度肝功能损害者禁用。

(五)药物过量

无特效药,建议及时就医进行支持治疗。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

应将药物存放在室温下,避免极端温度、防潮防湿。

(八)药代动力学

洛美他派不会诱导CYPs1A2, 3A4, 或2B6,但它会抑制CYP3A4。此外,洛美他派不是P-gp底物,但它确实抑制了P-gp。这些特性影响了洛美他派与其他药物之间的相互作用模式。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2019年12月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 203858

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