恩西地平(Enasidenib)国内价格是多少

恩西地平（Enasidenib）是由美国Celgene研发的靶向治疗药物，英文商品名为IDHIFA，该药物于2017年8月1日获得美国FDA批准用于治疗经FDA批准检测发现存在异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。

恩西地平(Enasidenib)国内价格是多少

恩西地平的国内价格需从其上市状态和获取途径展开分析由于该药物未在中国上市国内暂无官方定价和医保覆盖患者需通过跨境渠道了解海外价格或选择仿制药。

国内市场现状与价格限制

根据文档明确说明恩西地平未在中国上市也未进入中国医保目录。这意味着中国境内医院、药房均无法提供该药物患者无法通过常规医疗渠道获取因此国内尚无官方公布的药品价格。任何声称可在国内直接销售该药物的渠道均可能涉及非法流通需警惕假药风险。

海外原研药与仿制药价格参考

原研药价格：美国Celgene生产的原研药规格为100mg*30粒每盒售价约44376美元（约合人民币32万元具体以实时汇率为准）。原研药价格较高主要受研发成本、专利保护等因素影响。

仿制药价格：孟加拉、老挝等国家生产的仿制药价格较低且与原研药成分一致：孟加拉ziska制药：50mg*60片每盒约617美元；老挝卢修斯制药：50mg*30片每盒约185美元；孟加拉珠峰制药：50mg*30片每盒约658美元

了解恩西地平的价格现状后患者需关注用药过程中的毒性监测和剂量调整机制，以下是相关操作要点和注意事项。

恩西地平的毒性监测和剂量调整

恩西地平的使用需定期监测毒性反应并根据个体耐受情况调整剂量以平衡疗效。

治疗前评估与基线监测

在开始恩西地平治疗前需完成以下评估：全面评估血细胞计数（如白细胞、血小板）和血液化学成分（如电解质、肝肾功能指标）重点排查白细胞增多症和肿瘤溶解综合征风险。对于骨髓原始细胞计数＞20%的患者需加强治疗初期监测因这类人群发生严重不良反应（如分化综合征）的风险较高。

治疗期间监测频率与调整策略

常规监测：治疗前3个月需每2周监测一次血细胞计数和血液生化指标之后可根据病情稳定程度延长至每月一次。

剂量调整原则：若出现恶心、呕吐、腹泻等轻中度不良反应可在医生指导下对症治疗无需立即调整剂量。若发生分化综合征、严重肝功能损害（如胆红素显著升高）或肾功能障碍需立即中断给药并启动皮质类固醇治疗（如地塞米松）待症状缓解后由医生评估是否减量（如从100mg/日降至50mg/日）或停药。

毒性监测和剂量调整是保障用药安全的关键环节而分化综合征作为其严重不良反应需进一步了解其特征和应对措施。

恩西地平引起的分化综合症

分化综合征是恩西地平治疗中需警惕的严重并发症早期识别和干预可显著降低重症风险。

临床表现与风险人群

典型症状：包括急性呼吸窘迫（呼吸困难、缺氧需吸氧）、肺浸润、肝肾功能损害、发热、淋巴结肿大、骨痛、外周水肿及心包/胸膜腔积液等症状可单独或联合出现发病时间可在用药后1天至5个月内。

高危因素：骨髓原始细胞计数＞20%的患者、先前接受较少抗白血病治疗的患者风险显著增加。

干预措施与治疗原则

早期识别：若患者出现上述症状且无明确其他病因需立即怀疑分化综合征并启动治疗。

紧急处理：静脉或口服皮质类固醇（如地塞米松10mg每12小时一次）直至症状消退随后逐步减量。密切监测血流动力学参数（如血压、心率、血氧饱和度）必要时收入重症监护病房。若出现严重肺部症状（如需要机械通气）或肾功能障碍持续超过48小时需立即中断恩西地平治疗。

在使用恩西地平过程中患者需注意以下要点：用药前务必完成妊娠状态检测育龄期患者需采取非激素避孕措施；治疗期间严格按医嘱监测各项指标不得擅自调整剂量；如出现任何疑似分化综合征的症状需立即就医切勿延误。保存药物时需遵循遮光、密封、干燥处保存的原则温度控制在15–30ºC避免影响药效。